基礎解析分科会

活動概要

基礎解析分科会は、主に医薬品機器開発における統計解析業務に関する情報共有と業務上の課題の解決を目的として活動しています。

毎月1回の定例会では、研究テーマや勉強会を中心に活発な議論を行っています。

現在の主な研究テーマ

• 統計解析計画書の作成ガイドライン
• 欠測データの取り扱い
• 多重性の調整方法
• 適応的デザイン（アダプティブデザイン）
• ベイズ統計の臨床試験への応用

過去の主な取り組み

• ICH E9(R1) 臨床試験におけるEstimandと感度分析の検討
• 生存時間解析の実践的手法
• 欠測データ処理ガイダンスの読み合わせ
• R言語による統計解析演習

定例会について

毎月第3木曜日（原則）に定例会を開催しています。現在はオンラインでの開催を基本としており、会員企業の方であればどなたでも参加いただけます。