沿革及び総会定期研究会


<沿 革>

 

 臨床評価研究会[ACE]は、昭和55年[1980年]に発足された医療情報解析研究会[MIA]に端を発し、1998年に発足しました。広く医薬品・医療機器開発に伴う諸問題を議論して解決策を産み出す場として、会員の研究発表、総合研修を図り、情報交換の場を提供しています。昔も今も、会員の皆様が中心となって自主的に研究会を運営し、会社や組織の壁を超え、互いに切磋琢磨する姿勢は変わっておりません。


<総会・定期研究会>

 

臨床評価研究会では、原則として毎年6月に総会および定期研究会を開催しています。総会では、以下のような事項に関しての審議を行っております。

- 会則の改正
- 役員の承認
- 活動報告[決算報告含]
- 次年度活動計画及び予算の決定 等

 総会に続いて開催する定期研究会では、会員の研究成果及びテーマ研究の発表、各種講演会等を行い、情報共有の場として活発な議論を行なうと共に、会員のスキルアップ、問題解決の場を提供しています。今後も、近年の話題を中心に、有益な場を提供していきたいと考えております。

近年の定期研究会の会員による研究成果発表

 書籍「新版 実用SAS生物統計ハンドブック」の出版
  [基礎解析分科会、2017年]

 Risk Based Monitoring[RBM]~RBMの狙いとTransCelerateの
  推奨する方法論~

  [EDC分科会、2017年]

 Risk-based Approachにチャレンジしてみよう
  RBMを成功させるためにデータマネージャーは何をしなければならないのか
  [DM分科会、2017年]

 医師・CRC・治験事務局向けデータマネージメント[DM]業務の講義
  [DM分科会、2017年]

 PV[Pharmacovigilance]のデータマネージメント
  ~自発報告の再調査基準~

  [PMS分科会、2017年]


近年の定期研究会の外部講師による講演会

 Clinical Trial Data Shareing[CTDS]の話をしよう

 アカデミアの臨床試験とARO
  [提供:金沢大学付属病院先端医療開発センター]

 CRCの立場から見た治験、製造販売後調査:実施推進についての提言、
  製薬会社、CROに期待すること。

   ・海外・日本の施設における治験データの質の管理
   [提供:慶応義塾大学薬学部 医薬品開発規制科学講座]
   ・日本の施設における製造販売後調査データの質の管理
   [提供:聖隷浜松病院 臨床研究管理センター]

 PMDA副作用データベースを用いた薬剤リスクのポジショニング
  [提供:第2期医薬安全性研究会薬剤疫学グループ]

 日本のリスクマネジメントはどこへ行く!
  リスクマネジメントプランの今後の方向性